日本加野Kanomax遠程塵埃粒子計數器 3720-06詳細介紹：

日本加野Kanomax遠程塵埃粒子計數器 3720-06是一款在制藥行業無菌生產、高要求生物技術和無菌研發實驗室等領域被視為行業黃金標準的遠程粒子計數系統。它不僅僅是計數器，更是一個完整的、符合嚴格法規要求的連續監測系統**的核心傳感器。

一、 核心概述與設計理念

Model 3720-06 是加野麥克斯為了滿足 cGMP、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 1 等嚴格法規而設計的旗艦級產品。其核心設計理念是：

*合規： 從硬件設計到軟件數據輸出，一切以滿足制藥行業法規和數據完整性要求為首要目標。

*可靠性： 為7x24小時不間斷連續監測而打造，穩定性較高。

*系統集成： 作為傳感器單元，專為集成到中央監控系統（EMS）中而設計，通常需要與加野麥克斯的3940系列主機或其他兼容的控制系統配合使用。

二、 詳細技術參數

Kanomax 遠程塵埃粒子計數器3720-06

1. 采樣與性能

*流量: 50 L/min (≈1.77 CFM)。這是3720-06顯著的特點之一。遠超普通0.1CFM(2.83L/min)的計數器。大流量意味著在單位時間內能采集到更多空氣，對于檢測低濃度、小粒徑的粒子具有較高的靈敏度和統計可靠性，能更快地發現污染事件。

*粒徑通道: 通常為 0.3μm, 0.5μm, 1.0μm, 3.0μm, 5.0μm六個通道（注：型號中的“-06"可能代表其通道數，但需以實際配置為準）。粒徑可根據客戶要求定制。

*光源: 長壽命、高穩定性的激光二極管。

* 零計數: 符合 JIS B 9921 和 ISO 21501-4標準，確保極低的背景噪聲。

* 最大可測濃度: 高達 1,000,000 顆/立方英尺 (約 35,300,000 顆/立方米)，量程極寬。

*  計數效率: 符合上述國際標準，確保數據的準確性和可追溯性。

2. 物理與接口

* 外殼材質: 通常采用316L不銹鋼材質，表面經過電解拋光（EP）處理。這種材質耐腐蝕、耐化學消毒劑（如VHP過氧化氫）熏蒸，適用于無菌潔凈室和隔離器等高要求環境。

*安裝方式: 設計用于固定安裝，可通過支架輕松安裝在天花板、墻壁或關鍵工藝設備（如灌裝機、凍干機）附近。

*輸出接口: 標配 RS-485 通信接口。RS-485支持長距離傳輸（可達1000米）和多設備組網，是工業領域構建監控網絡的理想選擇。

*輸入/輸出: 通常配備報警繼電器輸出，可用于在粒子超標時觸發外部警報或設備停機。同時可選配外部溫濕度探頭輸入，實現環境參數的一體化監測。

*電源: 通常為24V DC直流供電，符合工業安全標準。

三、 核心性能特點

1.  超大流量采樣 (50 L/min)

*優勢： 對于監測ISO 5級（Class 100）或更高級別的潔凈環境至關重要。在低粒子濃度下，大流量可以在更短的時間內獲得具有統計學意義的數據量，大大提高了監測的可信度和可靠性，能及時捕捉到瞬時的、低強度的污染事件。

2.  符合cGMP與GAMP5規范

*優勢： 從設計到生產都遵循制藥行業質量規范，提供完整的DQ, IQ, OQ, PQ支持文件包（驗證服務需另購），極大方便了用戶進行設備驗證，滿足FDA和EU GMP的審計要求。

3.  出色的耐腐蝕性與環境適應性

*316L不銹鋼電解拋光外殼： 使其能夠耐受無菌區域常用的殺孢子劑、酒精以及隔離器/傳遞艙常用的VHP（汽化過氧化氫）滅菌，保證了設備在苛刻環境下的長期壽命和性能穩定性。

4.  專為系統集成設計

*RS-485通信： 支持Modbus等標準工業協議，可以輕松地將多達32個甚至更多的3720-06傳感器連接到一個中央監控系統（如加野的3940系列主機或第三方SCADA/EMS），實現大規模、集中化的潔凈環境網絡監控。

5.  數據完整性保障

*作為系統傳感器，它與上層主機和軟件共同工作，確保所有監測數據都帶有時間戳、防篡改、可追溯，并支持電子簽名（需軟件支持），滿足 FDA 21 CFR Part 11 的要求。

四、 典型應用場景

*制藥無菌灌裝線： 監控灌裝針頭、膠塞桶、產品暴露區域的關鍵點。

*無菌隔離器與RABS（限制進入屏障系統）： 直接安裝在內部，耐受VHP滅菌，實時監控內部環境。

*生物安全實驗室： 監測實驗室核心區的環境潔凈度。

*醫院無菌制劑室： 用于細胞治療、基因治療等*治療技術的生產環境監控。

*高要求醫療器械的無菌制造。

五、 系統構成

需要注意的是，3720-06是一個遠程傳感器單元（探頭），它本身通常不配備顯示器和操作界面。要構建一個完整的監測系統，通常需要：

1.  傳感器： Model 3720-06（一臺或多臺）。

2.  主機/控制器： 例如加野麥克斯的 Model 3941/3942（用于連接多個傳感器） 或 Model 3932（用于連接單個傳感器）。這些主機負責為傳感器供電、接收數據、顯示結果、發出報警和控制信號。

3.  監控軟件： 如加野的 EMS系列軟件，運行在PC上，用于進行系統配置、實時數據顯示、歷史數據記錄、趨勢分析、報警管理及生成合規報告。

4.  附件： 采樣管、安裝支架、溫濕度探頭等。

總結

加野麥克斯 Model 3720-06 是一款面向頂級應用的、技術成熟的工業級遠程粒子監測傳感器。其50L/min的大流量和耐腐蝕的316L不銹鋼結構是其最核心的競爭力，使其成為制藥和無菌技術領域高風險區域連續環境監測的黃金標準解決方案。它代表了一種從“事后檢測"到“事前預防"的*質量控制理念的實踐。