日本加野Kanomax多點(diǎn)環(huán)境風(fēng)速測(cè)試系統(tǒng)PRO 1590 - 0C詳細(xì)介紹：

這是一款在制藥、電子、醫(yī)療、科研等領(lǐng)域潔凈室（區(qū)）認(rèn)證和日常監(jiān)測(cè)中非常專業(yè)的設(shè)備。下面我將從多個(gè)方面對(duì)其進(jìn)行詳細(xì)解析。

概述

加野 Kanomax 多點(diǎn)環(huán)境測(cè)試系統(tǒng) PRO 1590-0C是一款集成了多個(gè)傳感器（通常是多個(gè)粒子計(jì)數(shù)器和一個(gè)或多個(gè)環(huán)境參數(shù)探頭）的便攜式、多點(diǎn)、同步監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。它的核心設(shè)計(jì)理念是一次性、同步地測(cè)量潔凈室內(nèi)多個(gè)關(guān)鍵位置的所有關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)，從而極大地提高認(rèn)證效率和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可比性。

它通常由一個(gè)主控單元（主機(jī)）和多個(gè)遠(yuǎn)程粒子傳感器（衛(wèi)星探頭，例如 8310型）組成，主機(jī)本身也內(nèi)置了傳感器，并可以連接溫濕度、壓差、風(fēng)速等探頭。

核心特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)

1.  多點(diǎn)同步測(cè)量

優(yōu)勢(shì)：傳統(tǒng)方法是使用單個(gè)粒子計(jì)數(shù)器在不同點(diǎn)輪流測(cè)量，耗時(shí)且環(huán)境可能已變化，數(shù)據(jù)可比性差。1590-0C 可以同時(shí)連接多個(gè)探頭（例如5個(gè)，10個(gè)或更多），在同一時(shí)刻對(duì)所有點(diǎn)位進(jìn)行粒子計(jì)數(shù)，符合GMP/ISO關(guān)于“同時(shí)性"的要求，獲得的數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠、具有說服力。

2.  一體化綜合監(jiān)測(cè)

除了粒子濃度，它還能通過外接探頭同步監(jiān)測(cè)并記錄溫度、相對(duì)濕度、壓差和風(fēng)速（需搭配相應(yīng)探頭，如 Kanomax 1471 多功能探頭）。

一站式完成潔凈室所有關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)的認(rèn)證，無需攜帶多臺(tái)設(shè)備，簡(jiǎn)化了流程。

3.  出色的便攜性與靈活性

系統(tǒng)采用“主機(jī) + 遠(yuǎn)程衛(wèi)星傳感器"的模塊化設(shè)計(jì)。衛(wèi)星探頭體積小、重量輕，通過長(zhǎng)電纜（可達(dá)15米或更長(zhǎng)）與主機(jī)連接。

可以輕松地將衛(wèi)星探頭布置在難以觸及的位置，如潔凈工作臺(tái)（RABS）、隔離器（Isolator）、灌裝線等關(guān)鍵區(qū)域，而主機(jī)則放在方便操作的位置。

4.  符合全球主要法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)計(jì)符合以下標(biāo)準(zhǔn)的要求：

ISO 14644-1 & 3: 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

EU GMP Annex 1: 歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附件1（無菌藥品生產(chǎn)）。

FDA cGMP: 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范。

JP: 日本藥典。

內(nèi)置多種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的采樣模式和計(jì)算程序。

5. 強(qiáng)大的軟件與數(shù)據(jù)完整性

配備功能強(qiáng)大的Windows電腦軟件。

實(shí)時(shí)顯示與記錄：所有點(diǎn)的粒子數(shù)據(jù)和環(huán)境數(shù)據(jù)都以趨勢(shì)圖、表格等形式實(shí)時(shí)顯示。

自動(dòng)報(bào)告生成：測(cè)量結(jié)束后，軟件可自動(dòng)生成符合法規(guī)要求的驗(yàn)證報(bào)告，節(jié)省大量數(shù)據(jù)處理和報(bào)告編寫時(shí)間。

數(shù)據(jù)完整性：滿足FDA 21 CFR Part 11對(duì)電子記錄和電子簽名的要求，具備權(quán)限管理、審計(jì)追蹤、數(shù)據(jù)防篡改等功能。

典型系統(tǒng)組成

一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的 1590-0C 系統(tǒng)通常包括：

1.  主控單元 (Main Unit): 通常是一個(gè)類似手提箱的設(shè)備，內(nèi)置：

一個(gè)本身的粒子計(jì)數(shù)通道（0.5, 5.0 μm 或其他尺寸）。

大尺寸觸摸屏顯示器。

高性能真空泵（為所有傳感器提供采樣氣流）。

數(shù)據(jù)處理器和存儲(chǔ)單元。

多個(gè)接口，用于連接衛(wèi)星探頭和環(huán)境探頭。

2. 遠(yuǎn)程粒子傳感器 (Remote Particle Sensors / Satellites): 例如 Kanomax 8310 型。每個(gè)都是一個(gè)完整的激光粒子計(jì)數(shù)器，通過電纜從主機(jī)獲取電力和控制信號(hào)，并將數(shù)據(jù)傳回主機(jī)。它們通常很小巧，便于放置。

3. 環(huán)境參數(shù)探頭 (Environmental Probe): 例如 Kanomax 1471 型多功能探頭，可測(cè)量溫度、濕度、風(fēng)速和壓差。

4.專用軟件和電纜：用于系統(tǒng)控制、數(shù)據(jù)采集和報(bào)告生成。

5. 零計(jì)數(shù)過濾器：用于對(duì)傳感器進(jìn)行清零和校準(zhǔn)。

主要技術(shù)參數(shù)（示例，具體以最新規(guī)格書為準(zhǔn)）

粒子通道：通常標(biāo)配 0.3, 0.5, 1.0, 3.0, 5.0 μm （或其他尺寸組合，如 0.5 和 5.0 μm）。

流量：每個(gè)傳感器 2.83 L/min (0.1 CFM) 或 28.3 L/min(1.0 CFM)，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

光源：長(zhǎng)壽命激光二極管。

連接能力：通常可連接 4個(gè)或更多遠(yuǎn)程衛(wèi)星傳感器。

顯示：大型彩色觸摸屏。

數(shù)據(jù)輸出：USB，以太網(wǎng)等。

電源：交流電和直流電（電池）可選，保證移動(dòng)操作。

15種探頭可供選擇

探頭尺寸

選購件


規(guī)格參數(shù)

探頭規(guī)格參數(shù)

*應(yīng)答性：常溫恒溫環(huán)境下，風(fēng)速為1m/s時(shí)響應(yīng)90%  
注：如遇產(chǎn)品設(shè)計(jì)、規(guī)格、參數(shù)變更、均以我公司提供的新數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，恕不另行通知。

無論空間大小都可進(jìn)行精zhun測(cè)試的多點(diǎn)環(huán)境測(cè)試系統(tǒng)PRO 1590-0C

主要應(yīng)用場(chǎng)景

制藥行業(yè)：無菌灌裝線、隔離器、RABS、生物安全柜、潔凈室（A/B/C/D級(jí)）的驗(yàn)證、再驗(yàn)證和日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

醫(yī)療器械行業(yè)：無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的環(huán)境監(jiān)測(cè)。

醫(yī)院：手術(shù)室、ICU、骨髓移植病房等關(guān)鍵區(qū)域的空氣質(zhì)量控制。

電子行業(yè)：半導(dǎo)體芯片制造、精密電子裝配等超凈車間的監(jiān)測(cè)。

科研機(jī)構(gòu)：需要進(jìn)行嚴(yán)格環(huán)境控制的實(shí)驗(yàn)研究。

總結(jié)

日本加野Kanomax多點(diǎn)環(huán)境風(fēng)速測(cè)試系統(tǒng)PRO 1590 - 0C代表了潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的頂級(jí)技術(shù)水平。

它解決了傳統(tǒng)單點(diǎn)輪流采樣方法的根本性缺陷，通過同步、多點(diǎn)、一體化的測(cè)量方式，為用戶提供了高效率、最高數(shù)據(jù)質(zhì)量和符合法規(guī)的解決方案。雖然其初始投資較高，但對(duì)于需要嚴(yán)格遵守GMP、ISO等法規(guī)的高標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)來說，它因其節(jié)省的時(shí)間、人力和帶來的可靠性，而被視為一項(xiàng)至關(guān)重要的投資。

如果您需要進(jìn)行潔凈室認(rèn)證或周期性的高水平環(huán)境監(jiān)測(cè)，1590-0C 無疑是一個(gè)較有競(jìng)爭(zhēng)力的選擇。