詳情介紹

日本加野Kanomax多點環(huán)境測試系統(tǒng)1580-0C詳細介紹：

一、 產(chǎn)品概述與核心定位

日本加野Kanomax多點環(huán)境測試系統(tǒng)1580-0C不是一個單一的儀器，而是一套集成的、多通道的、計算機控制的自動化測量系統(tǒng)。它的核心設(shè)計目的是為了高效、準確、符合法規(guī)地完成對潔凈室和穩(wěn)定環(huán)境的關(guān)鍵參數(shù)進行驗證和持續(xù)監(jiān)測。

* 核心功能：同時或順序地測量、記錄并處理來自多個探頭的風速、風量、溫度和相對濕度數(shù)據(jù)。

* 解決痛點：傳統(tǒng)上，進行潔凈室認證（如ISO 14644、GMP Annex 1）需要技術(shù)人員帶著單臺儀器逐個點測量、手工記錄數(shù)據(jù)，然后后期整理報告，這個過程極其耗時、容易出錯且效率低下。1580-0C系統(tǒng)解決了這些問題，實現(xiàn)了自動化、無紙化、高可信度的測試。

* 核心優(yōu)勢：較高的測量精度、強大的多通道擴展能力、完整的合規(guī)性（數(shù)據(jù)完整性）以及出色的測試率。

二、 系統(tǒng)組成與架構(gòu)

一套典型的 1580-0C 系統(tǒng)包括以下組件：

1.  主機構(gòu)架 (Main Frame) MODEL 1580：

* 這是系統(tǒng)的大腦和樞紐。它是一個機架式單元，內(nèi)部包含電源、信號處理電路、掃描閥（用于切換通道）和通訊接口。

* 它負責為所有傳感器供電，接收所有傳感器的信號，并將其轉(zhuǎn)換成數(shù)字數(shù)據(jù)。

2.  控制與數(shù)據(jù)采集軟件：

* 通常運行在一臺外接的Windows電腦上。這套軟件是系統(tǒng)的靈魂，用戶通過它來設(shè)置測試參數(shù)、控制測量過程、實時監(jiān)控數(shù)據(jù)、生成報告和存檔。

* 軟件設(shè)計符合FDA 21 CFR Part 11等數(shù)據(jù)完整性要求，具備用戶權(quán)限管理、審計追蹤、電子簽名等功能。

3.  多功能傳感器探頭 (Multi-Function Probe) MODEL 1580-0C：

* 這是系統(tǒng)的“感覺器官"，也是型號名稱的來源。每個探頭都是一個高度集成的單元，通常包含：

* 風速傳感器：采用熱線式（Thermo-Anemometer），提供高精度和快速響應(yīng)，尤其擅長低風速測量（如0.1~0.5m/s的層流風速）。

* 溫度傳感器：高精度鉑電阻（Pt100）。

* 相對濕度傳感器：高性能電容式濕度傳感器。

* 一個主機可以擴展連接多達數(shù)十個甚至上百個這樣的探頭，通過專用的多芯電纜連接。

4.  附件：

* 包括測量風量的風罩（Flow Hood）、各種長度的桿件、三腳架、校準器等，用于適應(yīng)不同的測試場景（如高效送風口HEPA測試、房間內(nèi)部測試）。

三、 核心性能特點

1.  同步多參數(shù)多點測量：

* 可以同時測量所有安裝點的風速、溫度、濕度，捕捉整個潔凈室環(huán)境的瞬時狀態(tài)，評估均勻性。這是單點手持儀器無法實現(xiàn)的。

2.  較高的精度與可靠性：

* 繼承加野麥克斯的傳感器技術(shù)，風速測量精度較高（通常±1.5% of reading ±0.02 m/s），且零風速啟動，非常適合潔凈室層流流速測量。

* 溫濕度傳感器也采用工業(yè)級標準，確保數(shù)據(jù)可靠。

3.  強大的自動化與效率提升：

* 一旦設(shè)置完成，系統(tǒng)可以自動完成整個測試流程，無需人工干預(yù)。測試時間可縮短為原來的幾分之一甚至更短。

* 自動生成符合法規(guī)格式的總結(jié)報告和原始數(shù)據(jù)記錄，節(jié)省大量數(shù)據(jù)處理時間。

4.  完整的數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)性：

* 這是1580-0C系統(tǒng)的重中之重。其軟件系統(tǒng)專門為制藥、醫(yī)療器械、生物技術(shù)等受嚴格監(jiān)管的行業(yè)設(shè)計。

* 審計追蹤 (Audit Trail)：記錄所有對系統(tǒng)和數(shù)據(jù)的操作。

* 用戶訪問控制 (User Access Control)：不同權(quán)限級別的賬戶（操作員、管理員等）。

* 電子簽名 (Electronic Signature)：支持對測試結(jié)果的電子批準。

* 數(shù)據(jù)安全：原始數(shù)據(jù)被加密存儲，防止篡改。

5.  靈活的系統(tǒng)配置：

* 用戶可以根據(jù)潔凈室的大小和測試要求（如需要測量多少個HEPA風口）來配置探頭的數(shù)量，系統(tǒng)具有良好的擴展性。

四、 詳細技術(shù)參數(shù)

測試數(shù)據(jù)可按實時數(shù)據(jù)、智能圖表、最大值、平均值、最小值顯示，可存入Excel文件；

規(guī)格參數(shù)

五、 典型應(yīng)用場景

1.  制藥行業(yè)潔凈室認證與監(jiān)測：用于A/B/C/D級潔凈區(qū)的第一次驗證、再驗證以及定期監(jiān)測，符合GMP、EU Annex 1、ISO 14644標準。

2.  醫(yī)療器械制造潔凈室：確保生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)質(zhì)量體系要求。

3.  醫(yī)院手術(shù)室與ICU：驗證層流凈化系統(tǒng)的性能。

4.  電子行業(yè)無塵車間：用于半導(dǎo)體、液晶面板生產(chǎn)車間的環(huán)境控制。

5.  研發(fā)實驗室：需要精確穩(wěn)定環(huán)境參數(shù)的科學研究場合。

六、 總結(jié)

加野麥克斯 MODEL 1580-0C 多點環(huán)境測試系統(tǒng)是面向工業(yè)用戶和認證機構(gòu)的專業(yè)解決方案。它不僅僅是一套測量儀器，更是一個完整的合規(guī)性測試與管理平臺。

它適合誰？ 制藥廠、生物科技公司的驗證部門、第三方檢測機構(gòu)、大型電子廠商的設(shè)備管理團隊以及任何需要對大型潔凈空間進行高效、可靠、合規(guī)認證的用戶。

*價值所在：其核心價值不在于硬件本身，而在于它通過自動化極大地提升了測試效率、保證了數(shù)據(jù)的絕對可靠性與完整性，從而幫助用戶輕松通過國內(nèi)外嚴格的監(jiān)管審計。雖然初期投資較高，但對于重視質(zhì)量、效率和合規(guī)性的企業(yè)來說，它是得力的工具。